Arbor, Vol 184, No 730 (2008)

Revisión ética de protocolos de investigación en farmacogenómica


https://doi.org/10.3989/arbor.2008.i730.178

Miguel Moreno Muñoz
Investigador vinculado a Proyecto de Excelencia P06-SEJ-01558, España

Resumen


Desarrollos combinados en farmacogenética, farmacogenómica y áreas afines hacen plausible un nuevo enfoque de la asistencia sanitaria, caracterizado por la posibilidad de combinar diagnósticos moleculares, perfiles genéticos y datos clínicos para mejorar la eficacia y seguridad de los tratamientos farmacológicos. Se habla de “medicina individualizada” porque las prescripciones y seguimientos individualizados en función del genotipo pueden contribuir a reducir los riesgos de toxicidad y reacciones adversas severas asociados a las “medicaciones de talla única” convencionales. El manejo de consideraciones étnicas y el recurso al genotipado en los ensayos clínicos será cada vez más frecuente porque la variabilidad en los polimorfismos genéticos de individuos y poblaciones se traduce en diferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas. Sin embargo, la estratificación o clasificación de sujetos de investigación en función de su genotipo es una cuestión debatida y compleja, que puede comprometer la validación de los tratamientos asociados a pruebas genéticas y dificultar la apreciación de validez analítica y utilidad clínica en los protocolos que llegan a los comités de ética de la investigación clínica (CEIC).

Palabras clave


Farmacogenética; medicina individualizada; ética de la investigación

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Referencias


Bukaveckas, B. L. (2007): “Pharma, clinicians and the lab come together over personalized medicine”, Personalized Medicine, vol. 4(1): 105-108. doi:10.2217/17410541.4.1.105

Burke, W. (2002): “Genetic test evaluation: information needs of clinicians, policy makers, and the public,” Am J Epidemiol., vol. 156(4): 311-8. doi:10.1093/aje/kwf055

Caulfield, T. (1998): “The Commercialization of Human Genetics: A Discussion of Issues Relevant to the Canadian Consumer”, Journal of Consumer Policy, vol. 21(4): 483-526. doi:10.1023/A:1006908823479

Caulfield, T. y Williams-Jones, B. (eds., 1999): The Commercialization of Genetic Research: Ethical, Legal and Policy Issues, Plenum, New York, 1999.

Collins, F. S. (2004): “What we do and don’t know about ‘race’, ‘ethnicity’, genetics and health at the dawn of the genome era”, Nat Genet., 36(11 Suppl): S13-5. doi:10.1038/ng1436

Collins, F. S.; Green, E. D.; Guttmacher, A. E. y Guyer, M. S. (2003): “A vision for the future of genomics research”, Nature, 422(6934): 835-47. doi:10.1038/nature01626

De Palma, A.: Pharmacogenomics and the Brave New World of Personalized Medicine, Cfr. http://www.pharmamanufacturing.com/articles/2006/047.html?page=1

Haga, S. B.; Khoury, M. J. y Burke, W. (2003): “Genomic profiling to promote a healthy lifestyle: not ready for prime time”, Nature Genetics, 34, pp. 347-350. doi:10.1038/ng0803-347

Haga, G. (2006): “Prescribing BiDil: Is It Black and White?”, J Am Coll Cardiol, 48: 12-14. doi:10.1016/j.jacc.2006.04.017

Joly, Y. y Knoppers, B. M. (2006): “Pharmacogenomic data sample collection and storage: ethical issues and policy approaches”, Pharmacogenomics, vol. 7 (2): 219-226. doi:10.2217/14622416.7.2.219

Issa, A. M. (2000): “Ethical considerations in clinical pharmacogenomics research”, Trends in Pharmacological Sciences, vol. 21 (7), 247-249. doi:10.1016/S0165-6147(00)01493-0

Knoppers, B.M. y Chadwick, R. (2005): “Human genetic research: Emerging trends in ethics”, Nature, 6: 75-79.

Knoppers, B. M.; Hirtle, M. y Glass, K. C. (1999): “Commercialization of Genetic Research and Public Policy”, Science, vol. 286 (5448): 2277-2278. doi:10.1126/science.286.5448.2277

Lunshof, J. E. (2006): “Personalized medicine: new perspectives-new ethics?”, Personalized Medicine, vol. 3(2): 187-194. doi:10.2217/17410541.3.2.187

Marteau, T. M. y Lerman, C. (2001): BMJ, vol. 322(7S293): 1056-9.

Morgan, T. M.; Krumholz, H. M.; Lifton, R. P. y Spertus, J. A. (2007): “Nonvalidation of reported genetic risk factors for acute coronary syndrome in a large-scale replication study”, JAMA, vol. 297(14): 1551-61. doi:10.1001/jama.297.14.1551

Schlotterbeck, G. et al. (2006): “Metabolic profiling technologies for biomarker discovery in biomedicine and drug development”, Pharmacogenomics, vol. 7(7): 1055-1075. doi:10.2217/14622416.7.7.1055

Siest, G. et al. (2007): “From human genetic variations to prediction of risks and responses to drugs and the environment”, Personalized Medicine, vol. 4 (1): 95-104. doi:10.2217/17410541.4.1.95

Soo-Jin Lee, S. (2006): “The Politics of Hope-Dreaming in a Genomic Age”, Science, 313: 1889. doi:10.1126/science.1132060

Taylor, et al. (2004): “Combination of isosorbide dinitrate and hydralazine in blacks with heart failure”, N Engl J Med., 351: 2049-57. doi:10.1056/NEJMoa042934

Wailoo, K. y Pemberton, S. (2006): The Troubled Dream of Genetic Medicine. Ethnicity and Innovation in Tay-Sachs, Cystic Fibrosis, and Sickle Cell Disease, Johns Hopkins University Press, Baltimore.

Wolinsky, H. (2005): “Do-it-yourself diagnosis”, EMBO, reports vol. 6(9): 805-807. doi:10.1038/sj.embor.7400508

Wynne, B. (2005): “Reflexing Complexity. Post-genomic Knowledge and Reductionist Returns in Public Science”, Theory, Culture & Society, vol. 22(5): 67-94. doi:10.1177/0263276405057192




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