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			<journal-id journal-id-type="publisher-id">Arbor</journal-id>
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				<journal-title>ARBOR Ciencia, Pensamiento y Cultura</journal-title>
				<abbrev-journal-title>Arbor</abbrev-journal-title>
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			<issn pub-type="epub">0210-1963</issn>
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				<publisher-name>Consejo Superior de Investigaciones Cient&#x00ED;ficas</publisher-name>
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			<article-id pub-id-type="publisher-id">arbor.2014.768n4004</article-id>
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			<subject>BIOTECNOLOG&#x00CD;A ESPA&#x00D1;OLA / SPANISH BIOTECHNOLOGY</subject>
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				<article-title>Biotecnolog&#x00ED;a: bioseguridad y biocustodia en la investigaci&#x00F3;n biotecnol&#x00F3;gica</article-title>
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					<trans-title>Biotecnology: biosafety and biosecurity in biotechnological research</trans-title>
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				<alt-title alt-title-type="running-head">Biotecnolog&#x00ED;a: bioseguridad y biocustodia</alt-title>
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					 <surname>P&#x00E9;rez Mellado</surname>
					 <given-names>Rafael</given-names>
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				<aff id="U1">Centro Nacional de Biotecnolog&#x00ED;a. Consejo Superior de Investigaciones Cient&#x00ED;ficas</aff>
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				<day>31</day>
				<month>08</month>
				<year>2014</year>
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			<pub-date pub-type="collection">
			<year>2014</year>
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			<volume>190</volume>
			<issue>768</issue>
			
			<elocation-id content-type="doi">10.3989/arbor.2014.768n4004</elocation-id>

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					<year>2014</year>
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					<license-p>Este es un art&#x00ED;culo de acceso abierto distribuido bajo los t&#x00E9;rminos de la licencia Creative Commons Attribution-Non Commercial (by-nc) Spain 3.0.</license-p>
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			<abstract xml:lang="es">
				<title>RESUMEN</title>
				<p>Los avances en Biotecnolog&#x00ED;a y en Bioinform&#x00E1;tica han sido tan espectaculares en los &#x00FA;ltimos a&#x00F1;os que han llevado a la reconstrucci&#x00F3;n de agentes biol&#x00F3;gicos y al dise&#x00F1;o y s&#x00ED;ntesis de cromosomas artificiales. Parad&#x00F3;jicamente han sido estos avances los que han dificultado la puesta en pr&#x00E1;ctica de mecanismos que permitiesen el control a nivel nacional e internacional sobre la transferencia de agentes biol&#x00F3;gicos naturales, gen&#x00E9;ticamente modificados o sint&#x00E9;ticamente reconstruidos, limitando las capacidades nacionales para hacer frente a los compromisos contra&#x00ED;dos en Tratados o Resoluciones Internacionales que proh&#x00ED;ben el desarrollo, producci&#x00F3;n almacenamiento de armas biol&#x00F3;gicas y tox&#x00ED;nicas, elevando las armas biol&#x00F3;gicas a la categor&#x00ED;a de armas de destrucci&#x00F3;n masiva. Los c&#x00F3;digos de conducta parecen una medida sencilla, de escasa interferencia en el desarrollo de la investigaci&#x00F3;n cient&#x00ED;fica y que permite evidenciar la transparencia del trabajo cient&#x00ED;fico.</p>
			</abstract>
			
			<trans-abstract xml:lang="en">
				<title>ABSTRACT</title>
				<p>Advances in Biotechnology and Bioinformatics have made such spectacular strides in the last few years that they have led to the reconstruction of biological agents and the design and synthesis of artificial chromosomes. Paradoxically, it is precisely these advances that have hindered the implementation of the mechanisms that would enable control over the transfer of natural, genetically modified or synthetically reconstructed biological agents on a national and international scale, by limiting the national ability to comply with the commitments made in the Treaties or International Resolutions that prohibit the development, manufacture and storage of toxin and biological weapons, raising biological weapons to the category of weapons of mass destruction. The codes of conduct seem to be a blunt instrument with little impact on the development of scientific research and highlighting the transparency of a scientific work.</p>
			</trans-abstract>
			
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				<title>PALABRAS CLAVE</title>
				<kwd>Bioseguridad</kwd>
				<kwd>biocustodia</kwd>
				<kwd>c&#x00F3;digos de conducta</kwd>
			</kwd-group>
			
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				<title>KEYWORDS</title>
				<kwd>Biosafety</kwd>
				<kwd>biosecurity</kwd>
				<kwd>codes of conduct</kwd>
			</kwd-group>
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	<body>

				
		<sec id="S1">
		<title>INTRODUCCI&#x00D3;N </title>
		
		<p>El extraordinario avance de la Biotecnolog&#x00ED;a durante los &#x00FA;ltimos veinticinco a&#x00F1;os del pasado siglo y los primeros catorce del siglo XXI junto con el desarrollo de Tecnolog&#x00ED;as de la Informaci&#x00F3;n en el comienzo de este siglo, casi impensables en nuestro pasado reciente, ha permitido considerables aplicaciones de estos hallazgos cient&#x00ED;ficos en innumerables facetas del desarrollo vital de los seres humanos, mejorando la calidad de nuestras vidas, pero, al mismo tiempo, han permitido que la Biotecnolog&#x00ED;a, entendida como ese conjunto de t&#x00E9;cnicas y avances cient&#x00ED;ficos, sea tambi&#x00E9;n una tecnolog&#x00ED;a deseable por individuos y organizaciones que procuran una utilizaci&#x00F3;n torticera y malintencionada de los avances cient&#x00ED;ficos. Tanto es as&#x00ED;, que los agentes pat&#x00F3;genos y los organismos recombinantes que han adquirido capacidades patog&#x00E9;nicas, tienen la consideraci&#x00F3;n de arma de destrucci&#x00F3;n masiva (ADM), aline&#x00E1;ndose con las armas qu&#x00ED;micas, radiol&#x00F3;gicas y nucleares.  </p>
		
		<p>Por m&#x00E1;s que debiera repugnar a la conciencia de la humanidad la utilizaci&#x00F3;n de la enfermedad como arma de destrucci&#x00F3;n, no deja de sorprendernos la capacidad de la especie humana para utilizarla con ese fin en repetidas ocasiones recogidas por la historia de la humanidad. Basten algunos ejemplos: Ya en el a&#x00F1;o 190 a. C. An&#x00ED;bal orden&#x00F3; arrojar ollas de barro conteniendo serpientes, cuya mordedura era venenosa, contra barcos enemigos en la batalla del r&#x00ED;o Eurymedon. </p>
		
		<p>En el siglo XIV fue pr&#x00E1;ctica frecuente durante los asedios arrojar cuerpos en estado de putrefacci&#x00F3;n al enemigo; as&#x00ED;, en 1340, durante la Guerra de los Cien A&#x00F1;os, el duque de Normand&#x00ED;a lanz&#x00F3; cad&#x00E1;veres de caballos contra el castillo de Thyne Levesque (hoy Thun l’&#x00C9;vêque, norte de Francia) que hab&#x00ED;a sido tomado por los ingleses; y en 1346 los mongoles catapultaron contra los t&#x00E1;rtaros cad&#x00E1;veres de v&#x00ED;ctimas de la peste en Caffa (hoy, Feodosia, Ucrania). Es particularmente conocida la distribuci&#x00F3;n en 1763 por los brit&#x00E1;nicos de mantas contaminadas en Fort Pitt. Las mantas proven&#x00ED;an de un hospital donde se trataban enfermos de viruela y se distribuyeron a las tribus indias americanas. </p>
		
		<p>La utilizaci&#x00F3;n de agentes biol&#x00F3;gicos no es ajena a los tiempos modernos. En la Primera Guerra Mundial unidades del ej&#x00E9;rcito alem&#x00E1;n llevaron a cabo acciones por las que se infectaba a los animales de carga de los aliados con las bacterias causantes del muermo (<italic>Burkbolderia mallei</italic>) o del carbunco (<italic>Bacillus anthracis</italic>). La infecci&#x00F3;n era procurada directamente por l&#x00ED;quido conteniendo la bacteria o con terrones de az&#x00FA;car que conten&#x00ED;an capilares de vidrio con el agente pat&#x00F3;geno en forma l&#x00ED;quida. En 1916 el Estado Mayor alem&#x00E1;n evalu&#x00F3; solicitudes para dispersar la bacteria causante de la peste (<italic>Yersinia pestis</italic>) sobre el Reino Unido o contaminar los r&#x00ED;os fronterizos de Espa&#x00F1;a con Portugal con el bacilo del c&#x00F3;lera (<italic>Vibrio cholerae</italic>). Afortunadamente, las dos solicitudes fueron denegadas por el Estado Mayor alem&#x00E1;n. El conocimiento del programa de armamento biol&#x00F3;gico alem&#x00E1;n provoc&#x00F3; que Francia empezase su propio programa en 1922, despu&#x00E9;s de la Primera Gran Guerra. La Uni&#x00F3;n Sovi&#x00E9;tica empez&#x00F3; su programa en 1925 e Italia en 1932.  </p>
		
		<p>Aunque se pens&#x00F3; que Alemania hab&#x00ED;a usado armas biol&#x00F3;gicas en la Segunda Guerra Mundial, cuando esta termin&#x00F3; se pudo comprobar que el programa de armamento biol&#x00F3;gico alem&#x00E1;n era exclusivamente defensivo y que la utilizaci&#x00F3;n ofensiva de armas biol&#x00F3;gicas hab&#x00ED;a sido prohibido expl&#x00ED;citamente por el Estado Mayor alem&#x00E1;n. Los programas biol&#x00F3;gicos de Francia y de la Uni&#x00F3;n Sovi&#x00E9;tica continuaron durante la guerra y el Reino Unido, Estados Unidos y Canad&#x00E1; pusieron en marcha un programa conjunto. Jap&#x00F3;n comenz&#x00F3; un programa biol&#x00F3;gico ofensivo en 1932, despu&#x00E9;s de la invasi&#x00F3;n de Manchuria en el que utilizaban bombas de porcelana para liberar pulgas que transmit&#x00ED;an la peste, que infectaban a ratas y estas a su vez al hombre, y bombas de acero para liberar esporas de <italic>Bacillus anthracis</italic> sobre las ciudades chinas. Tambi&#x00E9;n utilizaron <italic>Bacillus anthracis</italic>, <italic>Vibrio cholerae</italic> y <italic>Salmonella enterica</italic> en acciones de sabotaje de alimentos y pozos de agua. Los programas biol&#x00F3;gicos de Reino Unido, Estados Unidos y Canad&#x00E1; continuaron despu&#x00E9;s de la Segunda Guerra Mundial, potenciados por el conocimiento del programa japon&#x00E9;s. Tras ocupar Manchuria en 1945, la Uni&#x00F3;n Sovi&#x00E9;tica conoci&#x00F3; de la existencia del programa japon&#x00E9;s y activ&#x00F3; el suyo propio. </p>
		
		<p>La dimensi&#x00F3;n de posprogramas nacionales de armas biol&#x00F3;gicas propici&#x00F3; la aparici&#x00F3;n de iniciativas internacionales destinadas a frenar esa expansi&#x00F3;n. El Protocolo de Ginebra se firm&#x00F3; el 17 de junio de 1925 y entr&#x00F3; en vigor el 8 de febrero de 1928. El Protocolo proh&#x00ED;be el uso en la guerra de gases asfixiantes y el uso de armas biol&#x00F3;gicas, pero el Protocolo de Ginebra no proh&#x00ED;be su producci&#x00F3;n y almacenamiento. La entrada en vigor del Protocolo supuso el fin en esa fecha de muchos de los programas de armamento biol&#x00F3;gico anteriormente mencionados pero, lamentablemente, no de todos ellos. </p>
		
		<p>El 10 de abril de 1972, la <italic>Convenci&#x00F3;n sobre la prohibici&#x00F3;n del desarrollo, de la producci&#x00F3;n y del almacenamiento de armas bacteriol&#x00F3;gicas (biol&#x00F3;gicas) y tox&#x00ED;nicas y sobre su destrucci&#x00F3;n</italic> (CABT) qued&#x00F3; abierta para la firma. Entr&#x00F3; en vigor el 26 de marzo de 1975, despu&#x00E9;s de que 22 gobiernos signatarios depositaran los instrumentos de ratificaci&#x00F3;n. Hoy 170 pa&#x00ED;ses forman parte de la CABT. </p>
		
		<p>Sin embargo, la entrada en vigor de la CABT en 1975 no supuso un freno a la proliferaci&#x00F3;n de armas biol&#x00F3;gicas: La Uni&#x00F3;n Sovi&#x00E9;tica decidi&#x00F3; continuar y potenciar su programa de armamento biol&#x00F3;gico por sospechar que los Estados Unidos no hab&#x00ED;an desmantelado el suyo, incumpliendo flagrantemente la CABT. La Uni&#x00F3;n Sovi&#x00E9;tica anunci&#x00F3; el fin de su programa biol&#x00F3;gico en marzo de 1992. La magnitud real del programa biol&#x00F3;gico de Irak fue conocida en 2003 durante la invasi&#x00F3;n de Irak y result&#x00F3; ser mucho menos importante de lo inicialmente supuesto. </p>
		
		<p>La calificaci&#x00F3;n de la utilizaci&#x00F3;n de pat&#x00F3;genos como armas de destrucci&#x00F3;n masiva y la creciente preocupaci&#x00F3;n sobre su posible utilizaci&#x00F3;n por grupos terroristas, ha hecho necesaria la resoluci&#x00F3;n 1540 del Consejo de Seguridad de Naciones Unidas de 2004 que insta a todos los Estados para que tomen medidas para prevenir el uso de armas de destrucci&#x00F3;n masiva, incluyendo armas qu&#x00ED;micas y biol&#x00F3;gicas, y su uso con fines terroristas. </p>
		
		</sec>
		
		<sec id="S2">
		<title>LA CABT </title>
		
		<p>El objetivo fundamental de la CABT es lograr progresos efectivos para un desarme general y completo que incluya la prohibici&#x00F3;n del desarrollo, la producci&#x00F3;n y el almacenamiento de armas bacteriol&#x00F3;gicas (biol&#x00F3;gicas) y su eliminaci&#x00F3;n, mediante la adopci&#x00F3;n de medidas eficaces que faciliten el desarme general y proh&#x00ED;ban y prevengan el uso de armas biol&#x00F3;gicas.  </p>
		
		<p>Las obligaciones en que incurren los Estados Partes de la CABT est&#x00E1;n desglosadas a lo largo de los 15 Art&#x00ED;culos de la Convenci&#x00F3;n. En s&#x00ED;ntesis, los Estados Partes se comprometen a no desarrollar, producir, ni almacenar ni traspasar a otros agentes y toxinas de naturaleza biol&#x00F3;gica sus equipos y medios de diseminaci&#x00F3;n (vectores), as&#x00ED; como a no utilizar armas biol&#x00F3;gicas o t&#x00F3;xinicas en conflicto armado. Los Estados Partes tambi&#x00E9;n se comprometen a destruir o desviar hacia fines pac&#x00ED;ficos todos los agentes, toxinas, armas, equipos y vectores en tipos y en cantidades que no est&#x00E9;n justificados para fines profil&#x00E1;cticos, de protecci&#x00F3;n u otros fines pac&#x00ED;ficos.  </p>
		
		<p>A efectos de la CABT, los agentes biol&#x00F3;gicos son cualquier tipo de agente de naturaleza biol&#x00F3;gica, microbiana o no, naturales o recombinantes, y los productos de naturaleza t&#x00F3;xica de ellos derivados (toxinas), que tengan acci&#x00F3;n lesiva, incapacitante o letal sobre los seres humanos, los animales o las plantas. La mayor proporci&#x00F3;n de agentes biol&#x00F3;gicos son bacterias o virus (organismos procari&#x00F3;ticos). Existen pat&#x00F3;genos que son de naturaleza eucari&#x00F3;tica pero microbianos, como algunos hongos y algunos par&#x00E1;sitos. Algunos organismos causantes de plagas son de mayor tama&#x00F1;o (por ejemplo, moscas, mosquitos o escarabajos) y se consideran tambi&#x00E9;n agentes biol&#x00F3;gicos o vectores de agentes biol&#x00F3;gicos cuando contribuyen a la diseminaci&#x00F3;n de los mismos (por ejemplo animales que propagan par&#x00E1;sitos tengan los par&#x00E1;sitos o no un ciclo vital en ellos). Todos los agentes biol&#x00F3;gicos son relevantes para la Convenci&#x00F3;n. Los mismos pat&#x00F3;genos que causan de forma natural enfermedades en el hombre, los animales o las plantas podr&#x00ED;an ser utilizados en un conflicto armado. Su relevancia relativa vendr&#x00E1; definida por su forma de actuaci&#x00F3;n o por su particular grado de virulencia. </p>
		
		<p>Los agentes biol&#x00F3;gicos tienen caracter&#x00ED;sticas que los hacen particularmente apropiados como posibles armas de destrucci&#x00F3;n masiva y, en algunos casos, de dif&#x00ED;cil control. </p>
		
		<p>- Son numerosos. </p>
		
		<p>- Est&#x00E1;n ampliamente presentes en la naturaleza. </p>
		
		<p>- Algunos de ellos son f&#x00E1;cilmente accesibles. </p>
		
		<p>- Su detecci&#x00F3;n es con frecuencia dif&#x00ED;cil o requiere mucho tiempo. </p>
		
		<p>- El manejo de algunos de ellos puede no requerir una gran especializaci&#x00F3;n.  </p>
		
		<p>- Tienen un amplio espectro de blancos (humanos, animales, plantas). </p>
		
		<p>- Pueden tener efectos devastadores en salud humana o animal o en agricultura. </p>
		
		<p>- Sus efectos directos pueden causar grandes p&#x00E9;rdidas econ&#x00F3;micas, deteriorando el bienestar social. </p>
		
		<p>Un potencial ataque causando un brote biol&#x00F3;gico de consecuencias impredecibles califica a las armas biol&#x00F3;gicas como una preocupaci&#x00F3;n real en materia de defensa y seguridad nacional.  </p>
		
		</sec>
		
		<sec id="S3">
		<title>LA RESOLUCI&#x00D3;N 1540 DE 2004 DEL CONSEJO DE SEGURIDAD DE LAS NACIONES UNIDAS  </title>
		
		<p>Hay ejemplos relativamente recientes de la utilizaci&#x00F3;n de agentes biol&#x00F3;gicos en atentados terroristas: La secta japonesa Aum Shinrikyo (responsable del ataque con gas sar&#x00ED;n en el metro de Tokio) disemin&#x00F3; una suspensi&#x00F3;n l&#x00ED;quida de <italic>Bacillus anthracis</italic> desde un edificio en Kameido (Tokio), de una cepa que afortunadamente result&#x00F3; no ser pat&#x00F3;gena, habiendo intentado tambi&#x00E9;n sin &#x00E9;xito el uso de la toxina botul&#x00ED;nica. Hay pruebas de que Al Qaeda ha intentado desarrollar programas biol&#x00F3;gicos, desde el principio de los a&#x00F1;os noventa, aunque de escasa magnitud, que aparentemente termin&#x00F3; en 2003, despu&#x00E9;s de la invasi&#x00F3;n de Afganist&#x00E1;n en 2001, aunque su inter&#x00E9;s en las armas biol&#x00F3;gicas parece que sigue vigente. La secta Rajneeshee contamin&#x00F3; en noviembre de 1984 restaurantes de la ciudad The Dalles, Oregon en 1984 en Estados Unidos para influir en el resultado de las elecciones locales, dando lugar a varios brotes de salmonelosis con 751 personas intoxicadas. El 18 de septiembre de 2001, despu&#x00E9;s del atentado contra las Torres Gemelas en Nueva York (USA) se enviaron por correo regular los primeros sobres conteniendo <italic>Bacillus anthracis</italic> (conocido como Amerithrax) y el 5 de octubre del mismo a&#x00F1;o fallec&#x00ED;a la primera persona por inhalaci&#x00F3;n de la bacteria. En total se produjeron veintid&#x00F3;s casos de carbunco en Estados Unidos, once por inhalaci&#x00F3;n y once cut&#x00E1;neos, cinco de los afectados por inhalaci&#x00F3;n fallecieron.  </p>
		
		<p>As&#x00ED; pues, las particulares caracter&#x00ED;sticas de los agentes biol&#x00F3;gicos enumeradas m&#x00E1;s arriba, no solo los hacen candidatos a posibles agentes para su utilizaci&#x00F3;n en conflictos armados, como armas de destrucci&#x00F3;n masiva, sino tambi&#x00E9;n a su posible utilizaci&#x00F3;n por organizaciones terroristas, de nuevo calificando a los agentes biol&#x00F3;gicos como materia de preocupaci&#x00F3;n para la seguridad nacional. Por ello, el Consejo de Seguridad de Naciones Unidas en su Resoluci&#x00F3;n 1540, tipifica las armas biol&#x00F3;gicas como armas de destrucci&#x00F3;n masiva y “Decide que todos los Estados se abstengan de suministrar cualquier tipo de apoyo a los agentes no estatales que traten de desarrollar, adquirir, fabricar, poseer, transportar, transferir o emplear biol&#x00F3;gicas y sus sistemas vectores”. “Decide tambi&#x00E9;n que todos los Estados, de conformidad con sus procedimientos nacionales, adopten y apliquen leyes eficaces apropiadas que proh&#x00ED;ban a todos los agentes no estatales la fabricaci&#x00F3;n, la adquisici&#x00F3;n, la posesi&#x00F3;n, el desarrollo, el transporte, la transferencia o el empleo de armas biol&#x00F3;gicas y sus sistemas vectores, en particular con fines de terrorismo, as&#x00ED; como las tentativas de realizar cualquiera de las actividades antes mencionadas, participar en ellas en calidad de c&#x00F3;mplices, prestarles asistencia o financiarlas”. “Decide tambi&#x00E9;n que todos los Estados adopten y hagan cumplir medidas eficaces para instaurar controles nacionales a fin de prevenir la proliferaci&#x00F3;n de biol&#x00F3;gicas y sus sistemas vectores”, y para ello: </p>
		
		<p>a) Establezcan y mantengan medidas eficaces y apropiadas para rendir cuenta de esos art&#x00ED;culos en su producci&#x00F3;n, uso, almacenamiento o transporte y mantenerlos en condiciones de seguridad;  </p>
		
		<p>b) Establezcan y mantengan medidas eficaces apropiadas de protecci&#x00F3;n f&#x00ED;sica; </p>
		
		<p>c) Establezcan y mantengan controles fronterizos eficaces apropiados y medidas para hacer cumplir la ley con el fin de detectar, desalentar, prevenir y combatir, incluso por medio de la cooperaci&#x00F3;n internacional cuando sea necesario, el tr&#x00E1;fico y la intermediaci&#x00F3;n en el comercio il&#x00ED;citos de esos art&#x00ED;culos, de conformidad con sus atribuciones legales y su legislaci&#x00F3;n nacional y con arreglo al derecho internacional; </p>
		
		<p>d) Establezcan, desarrollen, examinen y mantengan controles nacionales eficaces y apropiados de la exportaci&#x00F3;n y reexpedici&#x00F3;n de esos art&#x00ED;culos, con inclusi&#x00F3;n de leyes y reglamentos adecuados para controlar la exportaci&#x00F3;n, el tr&#x00E1;nsito, la reexpedici&#x00F3;n y la reexportaci&#x00F3;n, y controles del suministro de fondos y servicios relacionados con esas exportaciones y reexpediciones, como la financiaci&#x00F3;n y el transporte que pudieran contribuir a la proliferaci&#x00F3;n, as&#x00ED; como controles de los usuarios finales y establezcan y apliquen sanciones penales o civiles adecuadas a las infracciones de esas leyes y reglamentos de control de las exportaciones.  </p>
		
		</sec>
		
		<sec id="S4">
		<title>BIOSEGURIDAD Y BIOCUSTODIA </title>
		
		<p>Tanto por lo que se refiere a la CABT como a la Resoluci&#x00F3;n 1540, los Estados quedan obligados a tutelar y regular el uso y el acceso a los agentes biol&#x00F3;gicos. Por complejo que pueda parecer el lenguaje de tipo legal que acompa&#x00F1;a a las resoluciones y tratados internacionales, en esencia, en el caso de los agentes biol&#x00F3;gicos, en gran medida todo se circunscribe a la comprensi&#x00F3;n y correcta aplicaci&#x00F3;n nacional de dos conceptos b&#x00E1;sicos: Bioseguridad y Biocustodia. </p>
		
		<p>¿Qu&#x00E9; se entiende por Bioseguridad?: La noci&#x00F3;n com&#x00FA;n de <italic>biosafety (en espa&#x00F1;ol bioseguridad) </italic>se deriva de las directrices impartidas por la Organizaci&#x00F3;n Mundial de la Salud (OMS) sobre las t&#x00E9;cnicas que se utilizan en los laboratorios. Seg&#x00FA;n el Manual de Bioseguridad en el Laboratorio (OMS, 2003), <italic>bioseguridad</italic> o <italic>seguridad biol&#x00F3;gica</italic> es el t&#x00E9;rmino utilizado para referirse a: “Los principios, t&#x00E9;cnicas y pr&#x00E1;cticas aplicadas con el fin de evitar la exposici&#x00F3;n no intencional a pat&#x00F3;genos y toxinas, o su liberaci&#x00F3;n accidental”. El concepto es coherente con los equivalentes de FAO (Organizaci&#x00F3;n de Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentaci&#x00F3;n) y OEI (Organizaci&#x00F3;n Mundial de Sanidad Animal). </p>
		
		<p>La CABT recoge la siguiente definici&#x00F3;n para el t&#x00E9;rmino <italic>Bioseguridad</italic>: “Los principios, tecnolog&#x00ED;as, procedimientos y medidas puestas en pr&#x00E1;ctica para prevenir la liberaci&#x00F3;n accidental o la exposici&#x00F3;n intencionada a agentes biol&#x00F3;gicos y toxinas y para proteger a la poblaci&#x00F3;n y al medio ambiente de los efectos de tal liberaci&#x00F3;n”, que es muy similar al de la OMS.  </p>
		
		<p>En realidad se podr&#x00ED;a utilizar una definici&#x00F3;n simplificada e igualmente coherente de Bioseguridad: “La protecci&#x00F3;n de las personas, animales o plantas contra los pat&#x00F3;genos”. </p>
		
		<p>Seg&#x00FA;n la CABT las medidas de Bioseguridad se refieren y deben afectar a instalaciones (animalarios, invernaderos, piscicultura, fermentaci&#x00F3;n, etc.) y laboratorios tanto del sector p&#x00FA;blico como privado y al transporte y movilidad de pat&#x00F3;genos y toxinas en lo que refiere a la protecci&#x00F3;n de personas, animales, plantas y el medio ambiente contra esos pat&#x00F3;genos y toxinas. La implantaci&#x00F3;n a nivel nacional de esas medidas requiere de la existencia de la correspondiente legislaci&#x00F3;n. En Espa&#x00F1;a y en los pa&#x00ED;ses de la UE existe normativa que permite razonablemente el cumplimiento de las obligaciones contra&#x00ED;das en relaci&#x00F3;n con la CABT.  </p>
		
		<p>¿Qu&#x00E9; se entiende por Biocustodia? La noci&#x00F3;n de <italic>biosecurity (en espa&#x00F1;ol biocustodia) </italic>no se puede derivar de las definiciones de la OMS. La traducci&#x00F3;n de <italic>biosecurity</italic> por <italic>bioprotecci&#x00F3;n</italic> aparece en el <italic>Manual de Bioseguridad en el Laboratorio</italic> de la OMS en su traducci&#x00F3;n al espa&#x00F1;ol publicada en <xref ref-type="bibr" rid="CIT06">2005</xref>, donde <italic>biosecurity </italic>es el t&#x00E9;rmino utilizado para referirse a: “La protecci&#x00F3;n del <italic>material microbiol&#x00F3;gico</italic> contra el robo, la p&#x00E9;rdida o la desviaci&#x00F3;n para evitar que esos agentes se puedan utilizar de forma indebida para atentar contra la salud p&#x00FA;blica”. Que la propia OMS redefini&#x00F3; despu&#x00E9;s en la <italic>World Health Organization Biorisk Management: Laboratory Biosecurity Guidance</italic> de septiembre de 2006 (WHO, <xref ref-type="bibr" rid="CIT08">2006</xref>): La <italic>biosecurity </italic>en el laboratorio describe la protecci&#x00F3;n, control y responsabilidad asociada a <italic>materiales biol&#x00F3;gicos valiosos </italic>dentro de los laboratorios, para prevenir el acceso no autorizado, p&#x00E9;rdida, robo, mala utilizaci&#x00F3;n, desviaci&#x00F3;n o liberaci&#x00F3;n intencional”. Estas definiciones introducen a su vez conceptos nuevos, que precisar&#x00ED;an de adecuadas definiciones por sus implicaciones legales, como “material microbiol&#x00F3;gico” que excluya a lo que no sea microbiol&#x00F3;gico en primer lugar y descalifica a los seres vivos, ya que estos pudieran no ser considerados “materiales” desde el punto de vista legal. La posterior precisi&#x00F3;n donde los materiales han pasado a ser “biol&#x00F3;gicos” sobrepasando la calidad microbiol&#x00F3;gica sin dejar de ser “materiales” para adquirir la calidad de “valiosos” tampoco ayuda demasiado, pues introduce otra presunta imprecisi&#x00F3;n legal adicional al tener que definir qu&#x00E9; es “valioso” y qu&#x00E9; no lo es dentro de un laboratorio. Por otro lado la propia OMS reconoce que el t&#x00E9;rmino <italic>biosecurity </italic>es complejo, ya que ha evolucionado simult&#x00E1;neamente en varios procesos y se utiliza de forma diferente en cada uno de ellos. De hecho el t&#x00E9;rmino <italic>biosecurity </italic>no parece tener un significado uniforme en los sectores de la salud humana, animal y vegetal. En veterinaria y en agricultura (FAO) el t&#x00E9;rmino ha pasado a significar la protecci&#x00F3;n de los recursos biol&#x00F3;gicos contra especies for&#x00E1;neas o invasoras. </p>
		
		<p><italic>Biosecurity</italic> es un t&#x00E9;rmino confuso y con significado diferente en distintos sectores. Por ello Espa&#x00F1;a, de acuerdo con las Delegaciones de habla hispana en la CABT, propuso en agosto de 2008 (Biological Weapons Convention, <xref ref-type="bibr" rid="CIT02">2008</xref>) el t&#x00E9;rmino <italic>Biocustodia </italic>como traducci&#x00F3;n de <italic>Biosecurity</italic> para designar el conjunto de medidas pertinentes en el seno de la CABT.  </p>
		
		</sec>
		
		<sec id="S5">
		<title>BIOCUSTODIA: ALCANCE, REQUERIMIENTOS Y MEJORA DE LA APLICACI&#x00D3;N A NIVEL NACIONAL </title>
		
		<p>La CABT entiende que las medidas de Biocustodia deben tener un alcance que se concreta en:  </p>
		
		<p>- Abarcar los agentes, las toxinas y el equipo cr&#x00ED;tico.  </p>
		
		<p>- Abarcar las instalaciones, el almacenamiento, el transporte y el personal. </p>
		
		<p>- Ser eficaces en relaci&#x00F3;n con el costo. </p>
		
		<p>- Basarse en criterios de gesti&#x00F3;n del riesgo. </p>
		
		<p>- Basarse en claras directrices nacionales.  </p>
		
		<p>- Estar destinadas a lugares espec&#x00ED;ficos, dado que los cambios de circunstancias excluyen una reglamentaci&#x00F3;n com&#x00FA;n universal. </p>
		
		<p>- Hacer uso de mecanismos de supervisi&#x00F3;n y normas. </p>
		
		<p>- Adaptar cuando sea posible los marcos de supervisi&#x00F3;n o reglamentaci&#x00F3;n existentes. </p>
		
		<p>- Someterse regularmente a revisi&#x00F3;n.  </p>
		
		<p>Asimismo, la CABT considera que las medidas de Biocustodia requieren de: </p>
		
		<p>- Buenas pr&#x00E1;cticas cient&#x00ED;ficas. </p>
		
		<p>- Listas flexibles de control nacional. </p>
		
		<p>- Exigencias de empaquetado y etiquetado. </p>
		
		<p>- Sistemas de supervisi&#x00F3;n y control del acceso en las instituciones pertinentes. </p>
		
		<p>- Control de los antecedentes del personal. </p>
		
		<p>- Actividades de vigilancia integral e integrada. </p>
		
		<p>- Identificaci&#x00F3;n e inventario de las instalaciones, los sistemas de transporte y el personal pertinentes. </p>
		
		<p>- Un mecanismo para crear y mantener inventarios detallados y exactos de la posesi&#x00F3;n, el transporte, el almacenamiento y el empleo de los recursos pertinentes y el personal autorizado para trabajar con ellos. </p>
		
		<p>En estricto cumplimiento de la Resoluci&#x00F3;n 1540 y de las directrices dimanadas de la CABT y de la importancia atribuida a nivel nacional, el Consejo de Ministros aprob&#x00F3; en su reuni&#x00F3;n del 30 de junio de 2013 la <italic>Estrategia de Seguridad Nacional</italic> que incluye espec&#x00ED;ficamente la adopci&#x00F3;n de un <italic>Plan Nacional de Biocustodia</italic> entre sus objetivos, recogiendo as&#x00ED; las recomendaciones del Consejo de Seguridad de NN.UU. y de la CABT, que indican la conveniencia de: </p>
		
		<p>- Elaborar un plan nacional de Biocustodia. </p>
		
		<p>- Identificar un organismo principal del gobierno o crear una nueva autoridad supervisora central. </p>
		
		<p>- Incorporar las medidas de Biocustodia en la regulaci&#x00F3;n de pr&#x00E1;cticas &#x00F3;ptimas y otras directrices sin fuerza legal. </p>
		
		<p>Es l&#x00F3;gico pensar que el Plan Nacional de Biocustodia deber&#x00ED;a incluir estas dos &#x00FA;ltimas recomendaciones as&#x00ED; como revisar e implementar si fuera necesario el alcance y requerimientos mencionados m&#x00E1;s arriba. </p>
		
		</sec>
		
		<sec id="S6">
		<title>C&#x00D3;DIGOS DE CONDUCTA </title>
		
		<p>Un C&#x00F3;digo de conducta es un conjunto de normas vinculantes para un colectivo profesional, que marca la deontolog&#x00ED;a de la actuaci&#x00F3;n profesional de ese colectivo. Por su naturaleza, un c&#x00F3;digo de conducta podr&#x00ED;a ser una medida de Biocustodia regulatoria de buenas pr&#x00E1;cticas profesionales y podr&#x00ED;a ser un elemento de mejora en la aplicaci&#x00F3;n nacional de la CABT y de la Resoluci&#x00F3;n 1540.  </p>
		
		<p>Los c&#x00F3;digos de conducta est&#x00E1;n siendo objeto de discusi&#x00F3;n en la CABT desde el a&#x00F1;o 2005, y son muchos los pa&#x00ED;ses que ven en ellos un elemento importante de refuerzo a nivel nacional de la CABT, hasta el punto de que algunos de estos pa&#x00ED;ses ya los han adoptado y otros muchos est&#x00E1;n considerando su adopci&#x00F3;n. Estos c&#x00F3;digos de conducta deber&#x00ED;an ser de aplicaci&#x00F3;n para las profesiones involucradas en materia de Biocustodia en sentido amplio, tanto para profesionales del sector p&#x00FA;blico como del privado y de aplicaci&#x00F3;n tanto en las instalaciones de investigaci&#x00F3;n del sector p&#x00FA;blico como del sector privado.  </p>
		
		<p>De las posibles caracter&#x00ED;sticas que estos c&#x00F3;digos de conducta puedan tener, hay dos que han sido reconocidas como de mayor importancia relativa: 1) los c&#x00F3;digos no deben entrar en contradicci&#x00F3;n o enfrentamiento con otros c&#x00F3;digos ya existentes y 2) los c&#x00F3;digos deben ser flexibles, al objeto de que puedan evolucionar de acuerdo con la evoluci&#x00F3;n de los avances cient&#x00ED;ficos y tecnol&#x00F3;gicos. Veamos un ejemplo ilustrativo de cada caso: 1) La <italic>obediencia debida</italic>: El Dr. Ken Alibek, Vicedirector del programa de armas biol&#x00F3;gicas de la antigua Uni&#x00F3;n Sovi&#x00E9;tica, desert&#x00F3; a Estados Unidos en 1992. Ken Alibek, que tambi&#x00E9;n era militar, esgrimi&#x00F3; la <italic>obediencia debida </italic>a sus superiores para justificar su falta al “Juramento del M&#x00E9;dico” al dirigir un programa de armas de destrucci&#x00F3;n masiva. 2) El propio “Juramento del M&#x00E9;dico”, tambi&#x00E9;n conocido como “la declaraci&#x00F3;n de Ginebra” que se basa en el “Juramento Hipocr&#x00E1;tico”, fue adoptado por la 2.ª Asamblea General de la Asociaci&#x00F3;n M&#x00E9;dica Mundial en Ginebra, Suiza, en septiembre de 1948 donde, entre otras cosas, el m&#x00E9;dico <italic>“promete solemnemente mantener sumo respeto por la vida humana desde el momento mismo de la concepci&#x00F3;n”</italic>. La declaraci&#x00F3;n de Ginebra de 1948 ha sufrido diversas actualizaciones a lo largo de estos a&#x00F1;os. Desde 2006, esa “<italic>promesa solemne” </italic>ha pasado a ser <italic>“velar con el m&#x00E1;ximo respeto por la vida humana”</italic>, adapt&#x00E1;ndose as&#x00ED; a las diferentes legislaciones actuales que reconocen el derecho al aborto. Es decir, un c&#x00F3;digo de conducta deber&#x00ED;a evitar que el profesional tuviese que decidir su conducta como sujeto de actividades cuyos fines pueden ser opuestos, como en primer caso, y al mismo tiempo deber&#x00ED;a tener la flexibilidad del segundo caso para guiar la conducta del profesional dentro de la legalidad vigente. </p>
		
		<p>En este sentido, Espa&#x00F1;a ha propuesto junto con otros pa&#x00ED;ses (Chile, Colombia, Espa&#x00F1;a, Italia y M&#x00E9;xico) en la reuni&#x00F3;n de la CABT de diciembre de 2012 un c&#x00F3;digo de conducta para cient&#x00ED;ficos (Biological Weapons Convention, <xref ref-type="bibr" rid="CIT03">2012</xref>) de posible aplicaci&#x00F3;n general para todo el personal que utilice en su trabajo m&#x00E9;todos cient&#x00ED;ficos, tanto en ciencias naturales como sociales, m&#x00E9;dicas, veterinarias, agr&#x00ED;colas, matem&#x00E1;ticas e ingenier&#x00ED;as y que sean relevantes para la Convenci&#x00F3;n sobre Armas Biol&#x00F3;gicas. El C&#x00F3;digo propuesto reconoce su utilidad para los cient&#x00ED;ficos y personal t&#x00E9;cnico de las especialidades mencionadas, pero tambi&#x00E9;n alinea en la responsabilidad a las instituciones, tanto p&#x00FA;blicas como privadas, donde esos cient&#x00ED;ficos y t&#x00E9;cnicos prestan sus servicios, por entender que las instituciones tambi&#x00E9;n deben velar por el cumplimiento del conjunto de normas vinculantes que determinan deontolog&#x00ED;a de su actuaci&#x00F3;n profesional.  </p>
		
		</sec>
		
		<sec id="S7">
		<title>AVANCES CIENT&#x00CD;FICOS Y TECNOL&#x00D3;GICOS: TRANSFERENCIA DE ELEMENTOS TANGIBLES E INTANGIBLES </title>
		
		<p>Los avances cient&#x00ED;ficos y tecnol&#x00F3;gicos y su posible incidencia en la aplicaci&#x00F3;n a nivel nacional de han estado siempre presentes en las deliberaciones de la CABT. La propia naturaleza dual de los agentes biol&#x00F3;gicos: tanto pueden ser empleados para fines pac&#x00ED;ficos o profil&#x00E1;cticos, como pueden ser utilizados con fines hostiles. En vista del extraordinario desarrollo de la Ingenier&#x00ED;a Gen&#x00E9;tica durante la d&#x00E9;cada de los ochenta, la CABT organiz&#x00F3; un Grupo de trabajo (VEREX, 1992-1993) donde expertos de los Estados Partes de la Convenci&#x00F3;n decidieron si, a pesar de ese desarrollo, se podr&#x00ED;a redactar un mecanismo de verificaci&#x00F3;n del cumplimiento del articulado de la Convenci&#x00F3;n. El trabajo de los expertos concluy&#x00F3; que, en aquel momento, el dise&#x00F1;o de un protocolo de verificaci&#x00F3;n era posible y con ese fin se constituy&#x00F3; un Grupo <italic>ad hoc</italic> de expertos con el mandato de afrontar ese desaf&#x00ED;o. Los trabajos del Grupo <italic>ad hoc</italic> se extendieron desde 1994 hasta 2001. En ese momento es cuando se adquiere el convencimiento de que la ciencia evoluciona a una velocidad que la diplomacia no puede seguir: durante ese periodo se publica la secuenciaci&#x00F3;n del genoma de la levadura, del primer genoma bacteriano y de otros genomas, entre ellos el humano, haciendo pr&#x00E1;cticamente imposible dise&#x00F1;ar un sistema de verificaci&#x00F3;n que pueda tener en cuenta desarrollos tecnol&#x00F3;gicos y cient&#x00ED;ficos cuya previsi&#x00F3;n temporal y su proyecci&#x00F3;n posterior en el tiempo parec&#x00ED;an impredecibles.  </p>
		
		<p>Los &#x00FA;ltimos avances logrados en secuenciaci&#x00F3;n de genomas gracias a la Pirosecuenciaci&#x00F3;n (“Next Generation Sequencing, NGS”) que permite obtener hasta un mill&#x00F3;n de secuencias entre 60 y 400 nt de longitud han sido relativamente tan r&#x00E1;pidos que han ido por delante de la tecnolog&#x00ED;a inform&#x00E1;tica necesaria para ensamblar las secuencias generadas, lo que parece que se empieza a resolver con la utilizaci&#x00F3;n de nuevos supercomputadores aparentemente capaces de analizar simult&#x00E1;neamente el equivalente de hasta 240 genomas humanos en 50 horas.  </p>
		
		<p>Con todo lo fascinante que esto pueda parecer, lo es a&#x00FA;n m&#x00E1;s la aparici&#x00F3;n de lo que se conoce como <italic>Biolog&#x00ED;a sint&#x00E9;tica </italic>que permite la ingenier&#x00ED;a de organismos capaces de realizar funciones que les eran ajenas y la reconstrucci&#x00F3;n de genomas y microorganismos vivos. As&#x00ED; el virus de la influenza que caus&#x00F3; la pandemia de 1918-1919 (lo que se llam&#x00F3; y a&#x00FA;n se llama “la gripe espa&#x00F1;ola”) donde fallecieron 50 millones de personas en todo el mundo. El virus reconstruido (Tumpey <italic>et al</italic>., <xref ref-type="bibr" rid="CIT07">2005</xref>) caus&#x00F3; la muerte de ratones y de embriones de pollo, siendo capaz de replicarse en alta concentraci&#x00F3;n en c&#x00E9;lulas epiteliales de bronquios humanos. La publicaci&#x00F3;n de los trabajos de transmisi&#x00F3;n del virus zoon&#x00F3;tico de la gripe aviar H5N1 no ha estado exenta de pol&#x00E9;mica hasta que su publicaci&#x00F3;n fue finalmente autorizada (Imai <italic>et al</italic>., <xref ref-type="bibr" rid="CIT05">2012</xref>; Herfst <italic>et al</italic>., <xref ref-type="bibr" rid="CIT04">2012</xref>). La reciente publicaci&#x00F3;n de la s&#x00ED;ntesis del cromosoma 3 de levadura, “synIII” (Annaluro <italic>et al</italic>., <xref ref-type="bibr" rid="CIT01">2014</xref>), no hace sino significar una vez m&#x00E1;s magnitud en la progresi&#x00F3;n del avance cient&#x00ED;fico. </p>
		
		<p>La raz&#x00F3;n &#x00FA;ltima por la que la reconstrucci&#x00F3;n de especies virales o la de la s&#x00ED;ntesis de cromosomas de dise&#x00F1;o resultan de especial preocupaci&#x00F3;n y relevancia en materias relacionadas con la CABT o con la Resoluci&#x00F3;n 1540 es la dificultad inherente para monitorizar la presunta transferencia de tecnolog&#x00ED;a y de agentes biol&#x00F3;gicos, sean gen&#x00E9;ticamente modificados o no. En ambos casos se insta a los Estados a que controlen la fabricaci&#x00F3;n, el transporte la transferencia o el empleo de armas biol&#x00F3;gicas y sus vectores, y a que pongan en pr&#x00E1;ctica medidas eficaces para instaurar controles nacionales. Se entiende, pues, que los desarrollos cient&#x00ED;ficos mencionados no hagan sino aumentar las dificultades para ejercer ese control, y, en definitiva, para ejercer una Biocustodia eficaz. </p>
		
		<p>La Biocustodia comprende medidas encaminadas a custodiar elementos relacionados con tecnolog&#x00ED;a relevante, incluyendo elementos tangibles e intangibles. Son elementos tangibles “obvios” los pat&#x00F3;genos, las vacunas, los equipos cient&#x00ED;ficos e industriales etc., y el material de doble uso en general, pero tambi&#x00E9;n, aunque quiz&#x00E1; “menos obvios”, lo son planos, diagramas, modelos, f&#x00F3;rmulas, dise&#x00F1;os de ingenier&#x00ED;a, especificaciones en manuales, procedimientos, libros, revistas especializadas, informes t&#x00E9;cnicos, etc. Por tanto, deber&#x00ED;a existir legislaci&#x00F3;n que regule la transferencia y el transporte de elementos tangibles “obvios” y “menos obvios”. </p>
		
		<p>Son elementos intangibles la asistencia t&#x00E9;cnica, el entrenamiento, los servicios de consultor&#x00ED;a, las presentaciones cient&#x00ED;ficas y comerciales, as&#x00ED; como datos t&#x00E9;cnicos presentes en elementos tangibles que se puedan transmitir por medios “intangibles”, como el correo electr&#x00F3;nico, Internet, fax, discos compactos (CD), discos vers&#x00E1;tiles digitales (DVD), l&#x00E1;pices de memoria, etc. Por lo tanto, deber&#x00ED;a existir legislaci&#x00F3;n que regule la transferencia y el transporte de elementos intangibles.  </p>
		
		<p>Siendo no tarea f&#x00E1;cil controlar la transferencia de elementos tangibles obvios y menos obvios, resulta labor de extraordinaria dificultad controlar la transferencia de elementos intangibles. Por ello son pocas todas las medidas que se puedan adoptar para facilitar esa tarea sin interferir con el normal y necesario desarrollo de la investigaci&#x00F3;n y el avance tecnol&#x00F3;gico. La adopci&#x00F3;n de c&#x00F3;digos de conducta del tipo descrito m&#x00E1;s arriba es un paso en ese sentido de aplicaci&#x00F3;n relativamente sencilla, con un grado de interferencia muy peque&#x00F1;o en la investigaci&#x00F3;n cient&#x00ED;fica y que permite evidenciar la transparencia que los cient&#x00ED;ficos tenemos en el normal desarrollo de nuestra profesi&#x00F3;n. </p>

					 
		</sec>
		
	</body>

	<back>
	
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			<title>BIBLIOGRAF&#x00CD;A</title>

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			  <article-title>Total synthesis of a functional designer eukaryotic chromosome</article-title>
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