Arbor, Vol 184, No 730 (2008)

El consentimiento informado ante los biobancos y la investigación genética


https://doi.org/10.3989/arbor.2008.i730.176

Antonio Casado da Rocha
Universidad del País Vasco (UPV/EHU) Facultad de Filosofía y Ciencias de la Educación, España

Arantza Etxeberria Agiriano
Universidad del País Vasco (UPV/EHU) Facultad de Filosofía y Ciencias de la Educación, España

Resumen


Como una consecuencia parcial de los resultados del Programa Genoma Humano, el determinismo y el reduccionismo genéticos han sido abandonados en favor de una biología más sistémica. En este artículo examinamos algunas consecuencias de este cambio de paradigma en lo que se refiere a la ética de la investigación, centrándonos en la aparición de biobancos y en los problemas asociados a estas nuevas herramientas. Aunque también hay cuestiones de privacidad y confidencialidad, el mayor problema se encuentra con la ruptura del modelo tradicional de consentimiento informado. Se constata una gran divergencia entre teoría y práctica, pues el modelo de consentimiento exigido en buena parte de la normativa internacional se enfrenta a serias dificultades de implantación. Las necesidades de la investigación están dando lugar a nuevos modelos de “consentimiento abierto” que comienzan a infiltrarse en la legislación, como en la nueva Ley de Investigación Biomédica española.

Palabras clave


Biobancos; consentimiento informado; consentimiento abierto; bioética; biología de sistemas; Ley de Investigación Biomédica

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Referencias


Annas, George J. (2001): “Reforming Informed Consent to Genetic Research”, Journal of the American Medical Association, 286, 2326-2328. doi:10.1001/jama.286.18.2326

Árnason, Vilhjálmur (2004): “Coding and Consent: Moral Challenges of the Database Project in Iceland”, Bioethics, 18 (1), 27-49. doi:10.1111/j.1467-8519.2004.00377.x

Beauchamp, Tom L. y Childress, James F. (2001): Principles of biomedical ethics, 5th edition, New York, Oxford University Press.

Cambon-Thomsen, Anne (2004): “The social and ethical issues of postgenomic human biobanks”, Nature RevGenetics, 5 (11), 866-73. doi:10.1038/nrg1473

Campbell, Eric G.; Clarridge, Brian R.; Gokhale, Manjusha; Birenbaum, Lauren; Hilgartner, Stephen; Holtzman, Neil A. y Blumenthal, David (2002): “Data Withholding in Academic Genetics: Evidence From a National Survey”, Journal of the American Medical Association, 287, 473-480. doi:10.1001/jama.287.4.473

Casado, Antonio (2004): “Ethical Aspects of Human Genetic Databases”, TRAMES. Journal of the Humanities and Social Sciences, 8 (1-2), 34-45.

Casado, Antonio y Etxeberria, Arantza (2004): “Problemas bioético-sociales con la información genética: el caso de la base de datos del sistema sanitario islandés”, Inguruak. Revista vasca de sociología y ciencia política, 40, 13-31.

Chadwick, Ruth (1999): “The Icelandic Database - Do Modern Times Need Modern Sagas?”, British Medical Journal, 319, 441-444.

Etxeberria, Arantza y Casado, Antonio (2001): “Islandiako lezioa: Genomita arlo publikoa eta pribatuaren artean”, Elhuyar. Zientzia eta teknika, 163, 20-25.

Etxeberria, Arantza y García-Azkonobieta, Tomás (2004): “Sobre la noción de información genética: semántica y excepcionalidad”, Theoria, 19 (50), 207-230.

Habermas, Jürgen (2002): El futuro de la naturaleza humana ¿Hacia una eugenesia liberal?, Barcelona, Paidós.

Hansson, Mats G. (2006): “Combining efficiency and concerns about integrity when using human biobanks”, Studies in the History and Philosophy of Biology and Biomedical Sciences, 37, 520-532. doi:10.1016/j.shpsc.2006.06.006

Kaye, Jane (2004): “Broad consent – the only option for population genetic databases?”, en G. Árnason, S. Nordal y V. Árnason (Eds.): Blood and Data - Ethical, Legal and Social Aspects of Human Genetic Databases, Reykjavik, University of Iceland Press, 103-109.

Keller, Evelyn Fox (2000): The century of the gene, Cambridge (Mass.), Harvard University Press.

Knoppers, Bartha M. y Fecteau, Claudine (2003): “Human genomic databases: a global public good?”, European Journal of Health Law, 10(1): 27-41. doi:10.1163/157180903100384659

López de la Vieja, M. Teresa (2006): “Posguerra y contracultura. Identidades en la ética aplicada”, ARBOR Ciencia, Pensamiento y Cultura CLXXXII(72), 787-796.

Manson, Neil C. y O’Neill, Onora (2007): Rethinking Informed Consent in Bioethics, Cambridge, Cambridge University Press.

Murray, Thomas H. (1997): “Genetic exceptionalism and ¦Future diaries’: Is genetic information different from other medical information?” En M. Rothstein (Ed.): Genetic Secrets, New Haven (Co.), Yale University Press, 60-73.

NBAC (2001): Ethical and Policy Issues in Research Involving Human Participants (Summary), Bethesda (Maryland), National Bioethics Advisory Commission.

Nomper, Ants (2005): Open consent: a new form of informed consent for population genetic databases, Dissertation for obtaining the degree of doctor iuris, University of Tartu. Acceso en http://www.utlib.ee/ekollekt/diss/dok/2005/b17285835/nomper.pdf el 21 de mayo de 2007.

O’Malley, Maureen A.; Calvert, Jane y Dupré, John (2007): “The Study of Socioethical Issues in Systems Biology”, The American Journal of Bioethics, 7 (4), 67-78. doi:10.1080/15265160701221285

O’Malley, Maureen A. y Dupré, John (2005): “Fundamental issues in systems biology”, BioEssays, 27, 1270-1276. doi:10.1002/bies.20323

O’Neill, Onora (2002): Autonomy and Trust in Bioethics: the Gifford lectures 2001, Cambridge, Cambridge University Press.

Robert, Jason S.; Maienschein, Jane y Laubichler, Manfred (2006): “Systems Bioethics and Stem Cell Biology”, Journal of Bioethical Inquiry 3 (1-2), 19-31. doi:10.1007/s11673-006-9001-x

Seoane, José Antonio (2002): “De la intimidad genética al derecho a la protección de datos genéticos. La protección iusfundamental de los datos genéticos en el Derecho español (A propósito de las SSTC 290/2000 y 292/2000, de 30 de noviembre)”, Revista de Derecho y Genoma Humano 16, 17, 71-105, 135-175.

Seoane, José Antonio (2003): “Ética, Derecho y datos personales”, Cuadernos de Derecho Público 19-20, 91-130.

Shickle, Darren (2006): “The consent problem within DNA biobanks”, Studies in the History and Philosophy of Biology and Biomedical Sciences, 37, 503-519. doi:10.1016/j.shpsc.2006.06.007

Simón, Pablo (2000): El consentimiento informado. Historia, teoría y práctica, Madrid, Triacastela.

Taylor, Sandra D. (2004): “Predictive genetic test decisions for Huntington’s disease: context, appraisal and new moral imperatives”, Social Science & Medicine, 58, 137-149. doi:10.1016/S0277-9536(03)00155-2

Thomas, Sandy M. (2004): “Society and ethics - the genetics of disease”, Current Opinion in Genetics & Development, 14, 287-291. doi:10.1016/j.gde.2004.04.014

Umerez, Jon (2006): “Habermas y la biotecnología. ¿Indisponibilidad frente a irrevocabilidad?”, en F. Martínez Man rique y L. M. Peris-Viñé (Eds.), Actas del V Congreso de la Sociedad de Lógica. Metodología y Filosofía de la Ciencia en España, Granada, SLMFCE, 457-461.




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